Se estima que el tiempo
requerido para desarrollar un nuevo fármaco y llevarlo al mercado está entre
los 10-15 años. Una vez seleccionado un prototipo, es necesario llevar a cabo
todo el desarrollo preclínico del mismo que demuestre que el fármaco será
seguro y eficaz para su uso en humanos. Completada esta etapa, y demostrada la
seguridad del fármaco, éste puede pasar a testarse en humanos en ensayos
clínicos. Todo ello se realiza de acuerdo a unas estrictas normas de calidad,
tanto en lo concerniente al testeo como a la fabricación. Es por ello que
cualquier fármaco que sea administrado a los pacientes debe fabricarse de
acuerdo a las normas de correcta fabricación (NCF), conocidas en inglés por las
siglas GMP (Good Manufacturing Practices).
Sin embargo, durante el desarrollo de nuevas formulaciones y especialmente cuando se desarrollan tecnologías novedosas, es complicado contar con plantas piloto especializadas capaces de producir lotes pequeños que operen bajo NCF. Es por esos que la nanomedicina va a convertirse en el próximo gran avance que revolucione el sector farmacéutico.
Sin embargo, durante el desarrollo de nuevas formulaciones y especialmente cuando se desarrollan tecnologías novedosas, es complicado contar con plantas piloto especializadas capaces de producir lotes pequeños que operen bajo NCF. Es por esos que la nanomedicina va a convertirse en el próximo gran avance que revolucione el sector farmacéutico.
Un reto al que se enfrenta
la nanomedicina es rentabilizar el esfuerzo acometido en I+D+i, generando
productos que lleguen al mercado y recuperando las inversiones realizadas. En
los últimos años se está haciendo un esfuerzo público y privado para
identificar los puntos críticos que bloquean la traslación al mercado de los
resultados de la investigación.
IK4-Cidetec lleva más de 10
años investigando en nanomedicina y tiene tecnología propia patentada.
En este campo el centro
tecnológico guipuzcoano IK4-Cidetec lleva más de 10 años investigando en
nanomedicina y cuenta con tecnología propia patentada. Actualmente, con el afán
de avanzar en la traslación de su conocimiento, está montando una planta piloto
especializada en la producción de pequeños lotes de nanofármacos para
investigación, que operará bajo normas de correcta fabricación (NCF).
La planta estará operativa a principios de 2017 y dispondrá de equipamiento para la producción de monodosis asépticas y liofilizados.
La planta estará operativa a principios de 2017 y dispondrá de equipamiento para la producción de monodosis asépticas y liofilizados.
